Ácido azelaico

INCI Azelaic AcidTipo Ácido dicarboxílicoCAS 123-99-9

Se usa para granitos y rojeces11,12, y en farmacia se vende como medicamento3,4. Está en cereales como la cebada y el centeno5. Casi todos los buenos ensayos son con medicamentos al 15% y al 20%, no con cosmética6,7,8.

Dosis en cosmética probada frente a la misma crema sin el activo 5–10%

En la UE no tiene límite legal1,2. Los tres ensayos cosméticos con comparación lo llevan mezclado con otros ingredientes, y dos usan un derivado, no el azelaico tal cual11,12,19.

Ácido azelaico: escamas y polvo cristalino blancosEstructura: Ácido azelaico
Así es la materia prima: escamas y polvo cristalino blancosImagen ilustrativa generada con IAEstructura: PubChem CID 2266

Se usa en productos para

GranosRojeces y piel sensibleManchas y tono
TipoÁcido dicarboxílico
Dosis en cosmética probada frente a la misma crema sin el activo5–10%
CuándoDía o noche

Qué dicen los estudios de cada uso, más abajo en Para qué sirve.

Día o noche Sin límite legal UE Cambios medidos en 4–8 semanas Medicamentos en España: 15% y 20%

La dosis, de un vistazo

Cosmética probada frente a la misma crema sin el activo: 10% con retinal, o 5% del derivado Medicamento con receta: 15% en gel Medicamento sin receta: 20% en crema

La escala acaba en el 20% porque es la dosis del medicamento sin receta, no un tope legal1,2,4.

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Regulación. En la base europea CosIng, el ácido azelaico figura como regulador de pH y aroma, sin entrada en los anexos de restricciones; su derivado Potassium Azeloyl Diglycinate figura como acondicionador, protector y calmante de la piel, también sin restricción1,2. Medicamentos en España. Finacea, gel al 15%, con receta, para el acné leve o moderado de la cara y para la rosácea con granitos3. Zeliderm, crema al 20%, sin receta, para el acné4. En cosmética. El ensayo frente a una crema sin activo con la dosis más alta usó un 10%, pero con retinal, y lo hizo la propia marca11; los otros dos llevaban el derivado al 5%12 o el derivado mezclado19. En peelings de cabina hay un ensayo aleatorizado con un 16%, con mandélico y salicílico en las dos primeras capas de cada sesión, frente a otro peeling y sin comparar con el mismo producto sin el activo33. Hay cremas vendidas como cosmética con un 15%: la que se ha estudiado ganó a un antibiótico tópico, pero en un ensayo abierto, sin comparar con la misma crema sin el activo y pagado por el fabricante18. Otra crema al 15%, con dihidroavenantramida, se estudió igual de abierta y sin grupo de comparación, sin conflictos declarados; el artículo no dice si el producto se vende como cosmético o como medicamento34. Contexto. Un gel farmacéutico de nanocristales al 10% dio cifras parecidas a las de la crema al 20% en 8 semanas, aunque el estudio no las compara entre sí17.

Para qué sirve, y cuánto está demostrado

Por cómo funciona, tiene sentido para granitos, rojeces y manchas: en laboratorio frena la enzima que fabrica el pigmento y molesta a la bacteria del acné5. En cosmética, solo las rojeces llegan a evidencia media, con el derivado al 5%. En granitos y manchas no he encontrado ensayos a dosis cosmética donde el azelaico sea el activo principal frente a la misma crema sin el activo11,12,16,19.

Ver cómo actúa y de dónde sale cada nivel

Una revisión de 2025 resume el mecanismo, casi todo de laboratorio: inhibe de forma reversible la tirosinasa, la enzima que fabrica el pigmento, y frena sobre todo los melanocitos hiperactivos, no los normales; inhibe enzimas respiratorias de Cutibacterium acnes; y baja la calicreína 5 y la catelicidina, dos piezas de la inflamación de la rosácea5. La ficha del medicamento al 20% añade que altera la queratinización4. El criterio de los niveles. Un ensayo controlado de una fórmula con varios activos no prueba el ingrediente: no se sabe qué parte del efecto es suya. El único ensayo con azelaico solo a dosis cosmética, al 5%, comparaba con un antibiótico y no con la misma crema sin el activo, así que tampoco dice cuánto hace el azelaico frente a nada16. Por eso granitos y manchas se quedan en "En estudio", aunque el medicamento tenga evidencia alta. Las rojeces sí suben a media: en ese ensayo con control el derivado al 5% va solo con un formador de película, así que el efecto no se puede atribuir a otro activo12.

Granitos e imperfecciones

En estudio

Fuera de los medicamentos, los ensayos con comparación lo llevan mezclado y casi todos los paga la marca11,14,15,18,37. Los otros dos son un peeling de cabina33 y un gel con un antibiótico35. Como contexto, el medicamento al 15-20% lo avalan las guías europea y americana9,36, y la Cochrane lo deja por debajo del peróxido de benzoilo y a la par de la tretinoína6. No sustituye un tratamiento médico.

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Como medicamento (contexto). Cochrane (49 ensayos) concluye que el azelaico probablemente funciona algo peor que el peróxido de benzoilo y parecido a la tretinoína, con calidad moderada6. La guía americana de 2024 lo recomienda de forma condicional, con certeza moderada basada en 3 ensayos9. La guía europea de 2025 dice que "puede considerarse" en el acné con comedones y que "puede recomendarse" en el papulopustuloso leve o moderado36. En el resumen de esa revisión de 43 ensayos, el 20% es la única concentración que se nombra junto a un resultado; los demás resultados de eficacia se dan para el azelaico en general, sin decir a qué dosis7. A dosis cosmética, pagados por la marca. En 23 personas, media cara con un concentrado de retinal al 0,1% y azelaico al 10% durante 8 semanas mejoró textura, poros y rojez frente al mismo producto sin activos; lo firmaron empleados de la marca y no se puede separar el retinal11. En 60 personas, un producto con un copolímero de azelaico, ácido láctico y fermento de bífidus mejoró las lesiones frente a placebo en 2 meses; se vende como producto sanitario, no como cosmético, y lo pagó el fabricante14. En 53 mujeres, una crema con mirto y azelaico tuvo menos recaídas que una hidratante (3 frente a 8), sin diferencia en la valoración global; financiada por Pierre Fabre15. En 21 personas que terminaron, una rutina de tres pasos con azelaico, salicílico y retinol redujo las lesiones como una rutina con peróxido de benzoilo (36% y 40%, sin diferencia); no se comparó con los mismos productos sin los activos, y dos autores declaran vínculo económico con el fabricante37. En 90 personas, una crema vendida como dermocosmética con un 15% de azelaico redujo el acné más que un tratamiento tópico con eritromicina y zinc (66% frente a 53%) y también las marcas que deja el grano; es un ensayo abierto, sin comparar con la misma crema sin el activo, pagado por el fabricante, y la crema lleva otros ingredientes18. Sin marca detrás (o sin declararla). En 120 mujeres, seis sesiones de peeling de cabina mejoraron el acné igual con azelaico que con pirúvico al 50%; el peeling de azelaico era del 16%, pero en cada sesión las dos primeras capas llevaban además mandélico al 10% y salicílico al 2%. Financiación pública polaca, sin comparar con el mismo peeling sin el activo, y no es un producto de uso diario33. En 147 personas, un gel con azelaico al 5% y eritromicina al 2% redujo granos y comedones más que el placebo (que solo se mantuvo 4 semanas de las 12), que la eritromicina sola y que el azelaico al 20%; los autores son de un centro universitario público y no consta financiación de una marca, pero lleva un antibiótico, que en España es medicamento35. Azelaico solo al 5%. En 150 personas repartidas en tres grupos, bajó el índice de acné un 32%, menos que la clindamicina (48%) y que la mezcla de ambos (64%); no había grupo con la misma crema sin el activo16. ¿Sustituye al retinol? Con el medicamento hay base, aunque frente a la tretinoína, que es un retinoide de receta, no retinol: la Cochrane lo ve parecido a la tretinoína6 y la crema al 20%, con una loción de glicólico, redujo más las pápulas que la tretinoína al 0,025% y con menos sequedad, descamación y rojez38. A dosis cosmética no hay ninguna comparación con retinol ni con retinal: el único ensayo del 10% los llevaba juntos, no enfrentados11.

5–10%, mezclado8 a 16 semanas

Rojeces y piel reactiva

Evidencia media

El derivado al 5% bajó la rojez medida con aparato frente a la misma crema sin activos, en 42 personas y 4 semanas12. Es pequeño y del fabricante, pero el otro ingrediente es un formador de película, no un activo antirrojez12. El aval fuerte es del gel al 15%, que es un medicamento3,8; ningún cosmético trata la rosácea2.

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A dosis cosmética. En 42 personas con rosácea leve o moderada, una crema con un 5% de Potassium Azeloyl Diglycinate y un 1% de hidroxipropil quitosano, dos veces al día durante 4 semanas, bajó el índice de rojez medido con aparato frente a la misma crema sin activos; el escozor, la quemazón y los sofocos mejoraron en el grupo del producto y no en el del placebo. Es un piloto; el producto es de Polichem y el derivado lo fabrica Sinerga, y el artículo no publica declaración de conflicto de interés12. En 37 personas, un estudio abierto declarado sin patrocinador con esa misma crema redujo un 56% la puntuación de escozor y quemazón en 12 semanas; sin grupo de comparación, 30 evaluables13. Al 15%, categoría sin declarar. En 45 personas, una crema con un 15% de azelaico y dihidroavenantramida bajó las lesiones y el eritema en 8 semanas, sin grupo de comparación y sin conflictos declarados; el 15% es la dosis del gel con receta34,3. Como medicamento (contexto). Una revisión sistemática con GRADE concluye que el azelaico tópico de los ensayos, gel al 15% y crema al 20%, reduce las pápulas y pústulas de la rosácea con certeza alta8; en España ese gel lleva receta3. Compite de tú a tú con otros tópicos: en un metaanálisis en red de 19 ensayos (8.208 personas) el 20% obtuvo el mayor efecto y el 15% quedó a la par de metronidazol e ivermectina, aunque fue el único con más efectos adversos que su vehículo (el mismo producto sin el activo); la crema al 20%, no28. Los autores avisan de que, en los ensayos sueltos, el perfil de efectos adversos del 20% y el del 15% no se diferenciaba28. En otro metaanálisis, la ivermectina superó al azelaico y el azelaico al metronidazol29. En 116 personas, el 20% frente a la misma crema sin el activo bajó las lesiones y el enrojecimiento, pero no mejoró las arañitas vasculares32.

Derivado al 5%4 semanas1 ensayo con control del derivado

Manchas y tono desigual

En estudio

Como cosmético solo hay mezclas19,20. Como contexto, con el medicamento al 20% una revisión Cochrane y un metaanálisis lo dejan igual o mejor que la hidroquinona10,27. Las revisiones que ordenan tratamientos no lo ponen primero30,31.

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Como medicamento (contexto). La revisión Cochrane de melasma (20 estudios, 2.125 personas) encontró el azelaico al 20% mejor que la hidroquinona al 2% (RR 1,25; IC 1,06-1,48) y sin diferencia frente a la hidroquinona al 4%; la propia revisión avisa de que la calidad de los estudios de melasma es en general mala27. Un metaanálisis de tratamientos tópicos le da una mejora parecida a la de la hidroquinona y menos irritación10. En cambio, una revisión de 35 ensayos solo da recomendación fuerte a la cisteamina, la triple combinación y el ácido tranexámico30, y un metaanálisis en red de 59 ensayos lo sitúa por delante de la hidroquinona pero por detrás de los láseres, la triple combinación y el tranexámico oral31. En fototipos IV-VI, el 20% frente a su vehículo (la misma crema sin el activo) bajó la intensidad del pigmento de la cara en 24 semanas, con algo más de quemazón26. Un consenso internacional publicado en 2025 lo cita como alternativa a la hidroquinona21. Vendido como cosmético. En 67 personas con melasma, una emulsión con ácido tranexámico, el derivado azeloil y niacinamida bajó más el pigmento medido que la emulsión base a las 6 semanas; una coautora trabajaba en el laboratorio del producto y no se puede separar qué activo hizo qué19. En 60 mujeres, tres dermocosméticos con azelaico, uno de ellos al 20%, bajaron el pigmento en 24 semanas, pero ninguno se comparó con la misma crema sin el activo, y el que más bajó llevaba además mandélico, fítico, resorcinol y ferúlico20.

Mezclas6 a 24 semanas

Cómo usarlo

CuándoMañana o noche: no he encontrado datos de que aumente la sensibilidad al sol3,4.
Cómo empezarUna vez al día y sube a dos si la toleras, como indica la ficha del medicamento4.
Qué esperarPicor, escozor o rojez al principio; con el medicamento, muy frecuentes4. En los cosméticos probados fueron leves11 o no los hubo12.
PacienciaLos cambios se midieron desde las 4 semanas; en granitos y manchas, hasta 16 y 2411,12,19.
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Cuándo. Ni la ficha del gel al 15% ni la de la crema al 20% avisan de fotosensibilidad, y el medicamento se aplica mañana y noche3,4. Cómo empezar. La ficha de la crema al 20% recomienda empezar con una aplicación diaria y pasar a dos; en piel sensible, solo de noche la primera semana4. Qué esperar. Con el 20%, eritema, picor y escozor son muy frecuentes (más de 1 de cada 10) e irritación, descamación, sequedad y despigmentación de la zona son frecuentes4. En el ensayo del 10% con retinal los efectos fueron pocos, leves y pasajeros11, y en el del derivado al 5% no se notificó ninguno12. Paciencia. Rojez medida a las 2-4 semanas12, pigmento a las 619, textura y poros a las 811; el estudio abierto más largo duró 1213. Con el medicamento, la mejoría clara suele verse a las 4 semanas3.

Con qué combinarlo

Combina bien

  • Niacinamida y ácido tranexámico: así iba en el ensayo de manchas19
  • Retinal: junto al azelaico mejoró textura y poros frente a la misma crema sin el activo11; con retinol, sin ensayos
  • Protector solar, si tu objetivo son las manchas19,21

Con cuidado

  • Ojos, boca y mucosas: evita el contacto3,4
  • Limpiadores con alcohol, astringentes y exfoliantes a la vez: la ficha del medicamento aconseja evitarlos3,4
  • Mi consejo: si ya usas un medicamento con azelaico, coméntalo con tu médico
Ver los estudios

Las mezclas que se han probado frente a una crema sin activo son la del 10% con retinal11, la del derivado al 5% con hidroxipropil quitosano12 y la del derivado con tranexámico y niacinamida, donde además todos usaron protector solar de 3019. En la del retinal y en la del tranexámico con niacinamida no se puede saber qué parte del efecto es de cada activo11,19; en la del derivado al 5%, el hidroxipropil quitosano es un formador de película, no un activo antirrojez12. Con medicamentos, la ficha del gel al 15% recomienda evitar limpiadores alcohólicos, tinturas, astringentes y agentes descamantes durante el tratamiento de la rosácea, y evitar ojos, boca y mucosas3; la del 20% pide limitar detergentes y cosméticos agresivos4. El consenso de melasma insiste en que la fotoprotección diaria es imprescindible21.

Para quiénPiel con granitos o rojeces11,12 o con marcas oscuras19,20. Si tienes rosácea o acné diagnosticados, esto conviene que lo vea un dermatólogo: los ensayos buenos son con el medicamento, no con cosmética3,8. Embarazo: mira las preguntas frecuentes.

Lo que se dice y no está probado

"En la UE el tope cosmético es el 10%"

Exagerado

No hay límite legal: el azelaico no aparece en los anexos del reglamento de cosméticos1,2. Ese 10% no es un límite legal.

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En CosIng, ni el ácido azelaico ni su derivado tienen entrada de anexo ni restricción de concentración1, y el reglamento europeo tampoco los limita2. De hecho, se ha estudiado una crema vendida como cosmética con un 15%18 y dermocosméticos con un 20%20. Lo que cambia entre un cosmético y un medicamento no es la cifra, sino cómo se presenta y qué se afirma2,3.

"Un 10% cosmético hace lo mismo que el medicamento"

Exagerado

No he encontrado ningún ensayo que compare un cosmético al 10% con el gel al 15% o la crema al 20%11.

Ver los estudios

El único ensayo de un cosmético al 10% lo comparó con su propio vehículo (la misma crema sin el activo), no con un medicamento, duró 8 semanas, tenía 23 personas y llevaba retinal11. En el resumen de una revisión sistemática de 43 ensayos, el 20% es la única concentración que se nombra junto a un resultado; los demás se dan para el azelaico en general, sin decir a qué dosis7. Que la cifra no lo es todo lo sugiere un gel farmacéutico de nanocristales al 10%, con resultados parecidos a los de la crema al 20% a las 8 semanas, aunque el estudio no los compara entre sí17. Eso vale para ese gel, no para cualquier crema al 10%.

"Aclara o blanquea la piel"

A medias

Sobre las manchas sí, pero con el medicamento: la crema al 20% frente a la misma crema sin el activo bajó el pigmento de la cara en 24 semanas en pieles morenas26. A dosis cosmética solo se ha medido en mezclas: con otros despigmentantes19, o en dermocosméticos que no se compararon con la misma crema sin el activo, uno de ellos con un 20%20; así que no se sabe qué parte es del azelaico. Sobre la piel normal, no evitó ni redujo el bronceado provocado con luz22.

Ver los estudios

En fototipos IV-VI, un estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego frente al vehículo (la misma crema sin el activo) midió menos intensidad del pigmento con el 20% a las 24 semanas, por escala del investigador (p=0,021) y por cromómetro (p=0,039), con más quemazón y escozor; no he podido leer la declaración de financiación26. En 10 personas, una crema al 20% en la espalda durante 4-5 semanas no cambió la pigmentación provocada por luz ultravioleta y visible frente al vehículo22. La revisión de mecanismo lo explica: inhibición reversible de la tirosinasa que afecta sobre todo a los melanocitos alterados5. Aun así, la ficha del medicamento al 20% recoge la despigmentación de la zona tratada como efecto adverso frecuente4. En los estudios, el medicamento al 20% aclaró manchas; el tono general, no.

"El liposomado o encapsulado rinde más"

Exagerado

La revisión de formulaciones recoge liposomas y nanocristales, pero con datos de laboratorio5. No he encontrado ningún ensayo en personas que compare el azelaico encapsulado con el normal.

Ver los estudios

La revisión de formulaciones de 2025 recoge liposomas, niosomas, nanocristales y otros sistemas, y describe mejoras de solubilidad y de depósito en la piel medidas en laboratorio, no ensayos que enfrenten el azelaico encapsulado al normal en personas5. Lo único publicado en personas sobre el tipo de fórmula es el gel de nanocristales al 10%, que no se comparó estadísticamente con la crema al 20%17. Además, los dermocosméticos con azelaico que se han estudiado llevaban otros despigmentantes, así que tampoco aislarían el efecto20.

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Preguntas frecuentes

¿Lo puedo usar embarazada?

No hay ensayos en embarazadas. La ficha del gel al 15% dice que no hay estudios adecuados y bien controlados y que los estudios en animales "indican potenciales efectos"; añade que, en animales, con dosis de 3 a 32 veces la máxima humana no se observaron efectos adversos, y pide especial precaución al recetarlo3. La de la crema al 20% dice que no hay datos clínicos de riesgo y que los estudios en animales no muestran efectos dañinos4. La guía europea de acné de 2025 incluye el azelaico tópico entre las opciones que se pueden considerar en el embarazo36, y MotherToBaby recoge que el colegio americano de obstetras propone productos sin receta con azelaico si hacen falta23. Con el medicamento, menos del 4% de lo aplicado pasa a la sangre3. Coméntalo con tu médico o matrona.

¿Y dando el pecho?

e-lactancia lo considera compatible: se absorbe menos del 4% por la piel, se elimina rápido y está de forma natural en la leche. Aconseja no aplicarlo en el pecho o lavarlo bien antes de la toma24. La ficha del medicamento pide cautela y que el bebé no toque las zonas tratadas3.

¿Por qué un cosmético con la misma dosis no es un medicamento?

Porque la diferencia no está en el porcentaje. El azelaico no tiene límite legal en cosmética europea1,2, y hay cremas vendidas como cosmética con un 15%, estudiadas solo en ensayos abiertos, sin grupo de comparación18. Lo que separa a uno de otro es para qué se presenta y qué se puede afirmar: un medicamento se autoriza para tratar una enfermedad, con su ficha técnica y sus ensayos2,3.

¿Sirve para las marcas que deja el grano?

Con el gel al 15%, un ensayo frente al mismo gel sin el activo en 72 personas mejoró a las 8 y 12 semanas el enrojecimiento que queda tras el grano; en la pigmentación, los dos grupos mejoraron respecto al inicio25. Es un medicamento, con fondos públicos chinos. A dosis cosmética, el ensayo del 10% con retinal midió menos rojez global a las 8 semanas, pero no separó ambos activos11.

¿Irrita?

Depende de la dosis y del producto. Con la crema al 20%, eritema, picor y escozor son muy frecuentes, y suelen bajar espaciando las aplicaciones4. Con el gel al 15% se han descrito, de forma rara, reacciones de hipersensibilidad (angioedema, hinchazón de ojos o cara, dificultad para respirar) y empeoramiento del asma3; en un metaanálisis de rosácea, el gel con receta al 15% fue el único tópico con más efectos adversos que el mismo producto sin el activo; la crema al 20%, no28. En el metaanálisis de melasma, el azelaico tuvo menos irritación (19%) que la hidroquinona combinada (51%) o la cisteamina (42%)10. En los ensayos cosméticos los efectos fueron leves o ninguno11,12.

Estudios citados

  1. Comisión Europea, CosIng. Azelaic Acid (CAS 123-99-9): funciones tampón y aromatizante, sin entrada en los anexos; Potassium Azeloyl Diglycinate (CAS 477773-67-4): acondicionador, protector y calmante de la piel, sin restricción. CosIng
  2. Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (definición de cosmético y anexos II-VI). EUR-Lex
  3. AEMPS, CIMA. Ficha técnica de Finacea 150 mg/g gel (ácido azelaico 15%), con receta, Leo Pharma. Enlace
  4. AEMPS, CIMA. Ficha técnica de Zeliderm 200 mg/g crema (ácido azelaico 20%), sin receta, Laboratorios Viñas. Enlace
  5. Petrovici A.G. et al. A comprehensive review of azelaic acid pharmacological properties, clinical applications, and innovative topical formulations. Pharmaceuticals (Basel) 2025;18(9):1273. DOI (revisión narrativa; un autor, consultor de empresa)
  6. Liu H. et al. Topical azelaic acid, salicylic acid, nicotinamide, sulphur, zinc and fruit acid (alpha-hydroxy acid) for acne. Cochrane Database Syst Rev 2020;5:CD011368. DOI
  7. King S. et al. A systematic review to evaluate the efficacy of azelaic acid in the management of acne, rosacea, melasma and skin aging. J Cosmet Dermatol 2023;22(10):2650-62. DOI (43 ensayos; autores de Dermatica; no he podido leer el texto completo ni la financiación)
  8. van Zuuren E.J. et al. Interventions for rosacea based on the phenotype approach: an updated systematic review including GRADE assessments. Br J Dermatol 2019;181(1):65-79. DOI
  9. Reynolds R.V. et al. Guidelines of care for the management of acne vulgaris. J Am Acad Dermatol 2024;90(5):1006.e1-e30. DOI · Fuerza y certeza del azelaico: MDedge, "Inside the 2024 AAD Acne Guidelines", 2024. Enlace
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